TEMPLAX® Implantat Ohr-Dauernadeln Primo, Auflösungszeit 12 Monate

Templax® PRIMO 12 Monate – resorbierbare Implantat-Nadeln zur Ohrakupunktur

Die Templax® PRIMO Implantat-Nadel ist für die längerfristige Stimulation von Reflexpunkten im Rahmen der Ohrakupunktur vorgesehen. Im Gegensatz zu dauerhaft im Gewebe verbleibenden Metallimplantaten besteht Templax® PRIMO aus einem bioresorbierbaren Copolymer auf Milchsäurebasis. Das Material wird im Körper über einen längeren Zeitraum abgebaut und verstoffwechselt.

Mit einer vorgesehenen Auflösungszeit von etwa 12 bis 15 Monaten eignet sich Templax® PRIMO insbesondere für Anwendungen, bei denen eine zeitlich begrenzte Langzeitstimulation gewünscht ist.

Bioresorbierbares Material
Templax® PRIMO besteht aus einem medizinisch verwendeten Copolymer auf Milchsäurebasis (RESOMER®). Das Material ist für die Herstellung resorbierbarer Implantate bekannt und wird im Rahmen des natürlichen Abbauprozesses vom Körper verstoffwechselt.
Während der vorgesehenen Verweildauer übernimmt das Templantat die Funktion einer längerfristig platzierten Akupunkturnadel. Im weiteren Verlauf wird das Implantat schrittweise abgebaut.

Präzise Applikation mit High-Tech-Kartusche
Die Applikation erfolgt mit der speziell entwickelten Lametec High-Tech-Kartusche. Der rote Farbcode kennzeichnet Templax® PRIMO und erleichtert die eindeutige Zuordnung des jeweiligen Nadeltyps.

Die fünfeckige QUINT-Bauform verfügt über fünf Inzisionskanten, die eine kontrollierte Gewebeöffnung bei der Implantation unterstützen. Zusätzliche Stabilisierungskerben und die strukturierte Oberfläche sind auf einen stabilen Sitz des Implantats im Gewebe ausgelegt.

Die Handhabung erfolgt analog zu den entsprechenden Lametec Implantationssystemen für die Implantat-Akupunktur. Für das kontrollierte und präzise Einsetzen der resorbierbaren Implantatnadeln steht der spezielle Implantatnadelhalter nach Lukas & Dr. Ludger Stenneken zur Verfügung.

Sterile Verpackung
Die Templax® Implantate werden steril aufbereitet und mittels Gamma-Bestrahlung sterilisiert. Jedes Implantat ist doppelt steril verpackt und zweifach verschweißt. Die sterile Verpackung befindet sich zusätzlich in einer Faltschachtel.

Auflösungszeit
Das Templax® System ermöglicht die Auswahl unterschiedlicher Auflösungszeiten entsprechend der vorgesehenen Anwendung:
- Templax® RAPID: ca. 3 Monate – grüner Farbcode
- Templax® PRIMO: ca. 12–15 Monate – roter Farbcode
- Templax® SUPRA: bis zu ca. 60 Monate – blauer Farbcode

Bei Templax® PRIMO beträgt die Auflösungszeit etwa 12 bis 15 Monate und kann abhängig von den individuellen Gegebenheiten variieren.

Produktmerkmale
- Resorbierbare Implantat-Nadel zur Ohrakupunktur
- Zur Langzeitstimulation ausgewählter Reflexpunkte
- Bioresorbierbares Copolymer auf Milchsäurebasis
- Vollständiger Abbau und Verstoffwechselung des Materials
- Auflösungszeit: ca. 12–15 Monate
- QUINT-Bauform mit fünf Inzisionskanten
- Stabilisierungskerben und strukturierte Oberfläche
- Applikation mit Lametec High-Tech-Kartusche
- Farbcode: Rot
- Doppelt steril verpackt
- Für die aseptische Anwendung geeignet
- Packungsinhalt: 12 Implantate inklusive Applikatoren

Anwendung und Sicherheit
Die Implantation darf ausschließlich durch entsprechend geschulte Ärzte und Therapeuten erfolgen. Bei der Anwendung sind die Packungsbeilage sowie die geltenden hygienischen und medizinischen Anforderungen zu beachten.
Wie bei jeder Implantation eines Fremdkörpers können lokale Reaktionen und Entzündungen auftreten. Bei Implantationen im Bereich der Ohrmuschel sind insbesondere die anatomischen und hygienischen Gegebenheiten zu berücksichtigen. Eine sorgfältige Indikationsstellung und fachgerechte Anwendung sind daher erforderlich.

Nicht anwenden bei:
- Einnahme von Marcumar® bzw. entsprechender Antikoagulation, sofern gemäß Fachinformation kontraindiziert
- Blutgerinnungsstörungen
- Entzündungen oder akuten Erkrankungen im Bereich des Ohres

Technische Daten
Merkmal Templax® PRIMO
Anwendung: Langzeitstimulation von Reflexpunkten
Material: Copolymer auf Milchsäurebasis
Auflösungszeit: ca. 12–15 Monate
Bauform: QUINT, fünfeckig
Inzisionskanten: 5
Applikator: Lametec High-Tech-Kartusche
Farbcode: Rot
Sterilisation: Gamma-sterilisiert
Verpackung: doppelt steril
Packungsgröße: 12 Stück

Herstellernr. 7651068

Packungsbeilage beachten. Die Abgabe erfolgt ausschließlich an von Lametec geschulte Ärzte und Therapeuten.